この治験は、口唇口蓋裂の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階です。治験の目的は、安全性と有効性を評価することです。安全性は、初回の口唇形成術までの皮膚潰瘍の発生の有無で評価します。有効性は、患者が装置を家庭で使用する際の鼻の形態の変化を計測し、装置の効果を評価します。有効性の評価方法は、患側と健側の鼻の形態について、鼻翼基部長、鼻孔縁高、鼻孔縁幅、鼻柱角度、鼻孔高、鼻孔幅を計測し、装置装着前と装置装着後の変化を比較します。また、家庭での装着率患者日誌によっても確認します。有効性があると判断される条件は、いくつかあります。治験に参加する患者さんは、この治験が口唇口蓋裂の治療方法の向上につながることを期待しています。