ウェアラブルデバイスを用いた心臓リハビリテーション遠隔管理システムの開発と無作為化非盲検比較試験

目的

ヘルスアプリの開発と評価

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

心血管疾患


治験フェーズ

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上90歳 未満


選択基準

心疾患のために入院加療し、自宅退院した患者

1)研究参加に関して文書による同意が得られた者

2)同意取得時の年齢が20歳以上、90歳未満の男女

3)心疾患と診断されている者

4)退院後外来心リハに通院可能な者


除外基準

1)急性心筋梗塞(2日以内)

2)不安定狭心症治療前

3)妊娠中または授乳中の者

4)コントロールされていない不整脈

5)症候性重症大動脈狭窄症

6)コントロールされていない症候性心不全

7)急性肺塞栓または肺梗塞

8)急性心筋炎または心膜炎

9)急性大動脈解離

10)歩行困難がある者

11)意思疎通の行えない精神疾患

12)ペースメーカもしくは植え込み式除細動器植え込み後

13)研究責任者が研究への組み入れを不適切と判断した者

治験内容

研究のタイプ

特定臨床研究介入研究


主要結果評価方法

総死亡、心血管イベント


第二結果評価方法

EF、e/e’、BNP、CRP、PeakVO2、VE-VCO2 slop、筋肉量(Inbody)、EQ5D(QOL score)、ICER

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

榊原記念病院


住所

東京都府中市朝日町3-16-1