極早期に発見される肛門癌の治療に関する単施設、非対照試験

臨床研究

目的

拡大肛門鏡(HRA)下で極早期に発見される肛門癌(Tis, 肛門上皮内癌)に対して、SURGITRON DUAL EMCを使用したablationの有効性と安全性を検討するため、6か月後の癌の消退と副作用の発現率を確認する。

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

フェーズ3

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

選択基準:

1)研究参加に関して文書による同意が得られた者

2)同意取得時の年齢が20歳以上の男女

3)HRA下の組織診結果で上皮内癌または前癌病変の診断となった者


除外基準

1)浸潤癌

2)研究責任医師が研究への組み入れを不適切と判断した者

3)妊娠中または授乳中の者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

6か月後の癌の消退率


第二結果評価方法

3か月後の癌の消退率

焼灼後の合併症出現率

利用する医薬品等

一般名称

販売名