特定臨床研究
低侵襲的な方法で心臓の液体中の代謝産物を検出するためのラマン分光法の利用
目的
この治験は、人間の体内で特定の物質の分光を測定するシステムの安全性を確認し、その分光スペクトルを取得することを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上65歳以下で、男性でも女性でもOKです。ただし、眼の病気や手術をしたことがある人、薬を使っている人、妊娠中や授乳中の人、点眼麻酔薬に過敏症のある人は参加できません。また、自分で同意書にサインできる人でなければなりません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に、房水ラマン分光装置の安全性を評価するものです。房水ラマン分光装置は、ヒトの目の中にある房水という液体を使って、病気の診断や治療に役立てることができます。この治験では、房水ラマン分光装置を使って、統計的に有意な強度でラマンピークが現れることや、ターゲット物質の存在・非存在の確認などを行い、装置の課題点や良好なラマン散乱光取得に支配的なファクタを抽出することが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ヒトを対象とした房水ラマン分光装置の安全性を評価する。
第二結果評価方法
・取得したヒト房水ラマンスペクトルにおいて、統計的に有意な強度でラマンピークが現れること。
・ターゲットモードおよびターゲット物質(=帰属される振動モード、濃度計測の対象物質)に関する存在・非存在の確認。房水ラマン分光装置の課題点抽出、良好なラマン散乱光取得に支配的なファクタの抽出
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
オキシブプロカイン塩酸塩
販売名
ベノキシール点眼液0.4%
実施組織
慶應義塾大学医学部(慶應義塾大学病院)
東京都東京都新宿区信濃町35
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