特定臨床研究
内視鏡で腸管の血流を評価する治験
目的
この治験の目的は、消化管用の内視鏡で特殊な光を使って腸管血流を評価することができるかどうかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、大腸がんの手術を受ける人です。また、手術をする前に主要な臓器の機能が十分に保たれていることが必要で、治験に参加することについて説明を受け、理解した上で自由意志で同意することが必要です。ただし、アレルギー歴や腸閉塞、治療を受けたことがある人、重篤な病気を持っている人、妊娠中の人、または研究責任医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、大腸癌の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1と呼ばれる段階です。治験の主要な目的は、ICG法という血流評価方法と、本法という新しい血流評価方法の違いを調べることです。また、術中や術後に起こる有害事象や、手術の時間や出血量なども調べます。治験に参加する患者さんは、治験の安全性や有効性について詳しく説明を受けた上で、自由に参加することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ICG法と本法との血流境界の差異(mm)
第二結果評価方法
【有効性の副次評価項目】
・ 本法とICG法の血流境界同定までの時間
・ 本法とICG法との血流境界の差異について下記 因子との関連 アプローチ法(開腹、腹腔鏡、ロボット支援下) 血流評価までの手術時間 血流評価までの出血量
切除腸管長
処理した血管の部位
血流評価腸管の部位
腸管浮腫の有無
使用内視鏡
本法における血流境界の減衰幅
ICG法における血流境界の減衰幅
有血流部の赤血球の速度
本法減衰部の赤血球の速度
腸間膜処理から本法血流境界の距離
ICG法における減衰部の蛍光速度
ICG法における有血流部の蛍光強度
ICG法のおける血流境界の減衰部の蛍光強度
血流評価時の使用薬剤
血流評価時の血圧・心拍・動脈血酸素濃度
腫瘍の病理結果
【安全性の副次評価項目】
術中有害事象発生率 術後30日以内の有害事象と本法による血流評価 の関係
術後在院日数
【探索的評価項目】
本法とICG法での血流境界の差異とFTの関係 本法とICG法との血流境界の差異と縫合不全率 との関係 ICG法で遅延して血流が確認できた部位の本法 での観察結果
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
インドシアニングリーン注
販売名
ジアグノグリーン注射用25mg
実施組織
国立大学法人千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか?
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。