特定臨床研究
歯の穴、歯がしみる、歯が黄ばむ治療における、新しい技術PJDによる次世代型の歯の修復治療の可能性
目的
この臨床研究は、新しい治療法であるPJD法が、う蝕、象牙質知覚過敏症、変色歯の治療に有効かどうかを調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上である男性または女性で、治験期間中に通院できる患者であること、そして治験に参加することに同意していることです。また、う蝕、象牙質知覚過敏症、変色歯のいずれかの症状がある歯を持っていることが必要です。ただし、口腔粘膜疾患や妊娠中の患者、鎮痛作用のある薬を使用している患者などは除外されます。臨床研究責任医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、歯の病気や問題を治すための研究です。治験の種類は「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。対象疾患は、う蝕、象牙質知覚過敏症、変色歯です。治験の主な目的は、治療法の効果を評価することです。う蝕の場合は、修復物の適合状態や痛みの有無を評価します。象牙質知覚過敏症の場合は、痛みの改善や歯肉の損傷の有無を評価します。変色歯の場合は、歯の色調の変化や被検者の満足度、歯肉の損傷の有無を評価します。また、第二の評価方法として、治療後の効果や術者の使用感を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
「う蝕」
（１）修復物の適合状態、脱離がないかを評価する。
（２）日常生活時の自発痛と誘発痛がないか評価する。
「象牙質知覚過敏症」
（１）日常生活時の自発痛と誘発痛が改善したか評価する。
（２）歯肉に損傷がないか評価する。
「変色歯」
（１）官能的評価による色調の変化を評価する。
（２）分光光度計による色調の変化を評価する。
（３）被検者満足度を調査する。
（４）歯肉に損傷がないか評価する。
第二結果評価方法
「う蝕」
う蝕除去後の窩洞内におけるハイドロキシアパタイト膜の形成効率と術者の使用感を評価する。
「象牙質知覚過敏症」
露出した象牙質およびくさび状欠損が生じている歯面へのハイドロキシアパタイト膜の形成効率と術者の使用感を評価する。
「変色歯」
歯面の冠部, 歯頚部、下部鼓形空隙や隣在歯とのコンタクトポイントにおけるハイドロキシアパタイト膜の形成効率と術者の使用感を評価する。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
Sangi Dental Clinic
埼玉県春日部市不動院野2745ー1
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