特定臨床研究
首の神経を刺激するリハビリで上肢麻痺を改善する治験
目的
この治験は、頚髄損傷患者の不全上肢麻痺に対して、rTMSと通常の上肢リハビリテーションを組み合わせた治療が、通常の上肢リハビリテーション単独よりも運動機能の改善に有効かどうかをランダム化比較試験で調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも大丈夫です。ただし、頚髄損傷と診断されている人で、当センターに入院中の人に限ります。また、治験に参加することに同意していることが必要です。さらに、特定の基準を満たしていることが必要です。一方、治験に参加できない人もいます。例えば、金属を頭部に埋め込んでいる人や、心臓ペースメーカーや脳深部刺激装置などの体内にある装置を持っている人、または妊娠中の人などは、治験に参加できません。
治験内容
この治験は、頚髄損傷を対象にした介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主な目的は、The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension Version 2 (GRASPP)のPrehension Performance itemという評価方法を使って、介入前と介入後の測定値素点の変化を調べることです。また、GRASPPのPrehension Performance item以外のサブテスト及び合計点、ASIA International Standards For Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)の上肢運動スコア、SCIM (Spinal Cord Independence Measure)、MRI、経頭蓋的磁気刺激による誘発筋電図など、さまざまな評価方法を使って、治療の効果や安全性を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
The Graded Redefined Assessment of Strength, Sensibility and Prehension Version 2 (GRASPP)のPrehension Performance item介入前測定、介入後測定の測定値素点の変化
第二結果評価方法
GRASPPのPrehension Performance item介入後1カ月後における介入前測定、介入後測定からの測定値素点の変化、GRASSPのPrehension Performance item以外のサブテスト及び合計点、ASIA International Standards For Neurological Classification of Spinal Cord Injury (ISNCSCI)の上肢運動スコア、SCIM (Spinal Cord Independence Measure)、MRI、経頭蓋的磁気刺激による誘発筋電図、安全性の評価
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
千葉県千葉リハビリテーションセンター
千葉県千葉市緑区誉田町1-45-2
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