特定臨床研究
新しい自己測定眼圧計タップアイの緑内障患者と健常者における眼圧変化の調査
目的
この治験は、自分で測定できる眼圧計「タップアイ」が、通常の眼圧計と同じく正確で安全かどうかを、健康な人と緑内障の人を対象に調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。研究責任医師が治験に参加できると判断した人で、治験に参加する前に同意書に署名して同意できる人が対象です。対象者は、正常な目や緑内障の目の人が対象で、緑内障の人でも日常の点眼治療を中断する必要はありません。ただし、眼科手術後1か月未満の人や、治験期間中に眼科の受診が必要な場合、または研究責任医師が不適当と判断した場合は、治験から除外されます。
治験内容
この治験は、緑内障という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、新しい機器を使って眼圧を測定することで、緑内障の治療に役立てることを目的としています。治験の主要な評価方法は、他の眼圧計との相関係数を調べることで、その有効性を評価します。また、眼圧の経時的変化の一致率や、同じ人に対して繰り返し測定した場合の再現性も評価します。治験の結果は、緑内障の治療に役立てられることが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
他眼圧計と相関係数（決定係数: R2）
本機器と既認眼圧計（GAT, NCT）と比較した際の相関係数を評価する。その際の評価指標は、既報論文に倣い統計学的に有意な相関関係を示し(p<0.05)、R2 ≧0.7が有効であると設定した
第二結果評価方法
１） 眼圧の経時的変化の一致率
２） 同一研究対象者における繰り返し再現性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人仁慈会横浜鶴見中央眼科
神奈川県横浜市鶴見区鶴見中央1丁目2-1
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