正常者及び緑内障患者に対する新しい自己測定眼圧計タップアイの眼圧変化の探索的試験

臨床研究

目的

正常眼及び緑内障眼に対して自己測定眼圧計タップアイを用いた有効性・安全性を検討する

基本情報

募集ステータス
募集中

対象疾患

情報なし

参加条件

性別

男性・女性


年齢

18歳 以上上限なし


選択基準

研究責任医師が試験実施可能と判断した症例。本研究にエントリー前に説明同意書に署名にて同意できることとする。下記の条件を適格基準とする。・正常眼及び緑内障眼 *緑内障研究対象者は、日常の点眼治療を中断する必要はない。・年齢:18歳以上・性別:制限なし


除外基準

以下のうち1つ以上の項目に該当する研究対象者は本研究から除外する:(ア)眼科手術後1か月未満(イ)臨床研究期間中に眼科の受診が必要となる可能性のある場合(ウ)その他、研究責任医師が本研究の対象として不適当と判断した場合

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

他眼圧計と相関係数(決定係数: R2)本機器と既認眼圧計(GAT, NCT)と比較した際の相関係数を評価する。その際の評価指標は、既報論文に倣い統計学的に有意な相関関係を示し(p<0.05)、R2 ≧0.7が有効であると設定した


第二結果評価方法

1) 眼圧の経時的変化の一致率2) 同一研究対象者における繰り返し再現性

利用する医薬品等

一般名称

販売名