特定臨床研究

脳卒中後の上肢片麻痺患者に対する手指リハビリテーションロボットの有効性と安全性を検証する臨床研究

治験詳細画面

目的

この治験は、脳卒中回復期の上肢片麻痺患者を対象に、手指リハビリテーションロボットを使用した手指運動機能訓練が、従来のリハビリテーションと比較して有効かつ安全かどうかを調べるものです。治験期間は6週間で、1日当たり20分の訓練を行います。

対象疾患

脳卒中

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上85歳未満の男性・女性で、初めて脳卒中を経験し、上肢片麻痺がある人です。また、脳卒中発症から15日以降、83日以内に同意を得られた人や、介入開始時に脳卒中発症から22日以降、90日以内に同意を得られた人、回復期リハビリテーション病床に入院中で、麻痺側手指Brunnstrom stage II〜IIIの人、意識レベルがJCS 0と判断されている人が対象です。ただし、クモ膜下出血による上肢片麻痺がある人や、過去に脳卒中などで上肢麻痺があった人、精神疾患に罹患している人、認知機能に問題がある人、重篤な病気を持っている人などは参加できません。また、二次登録時には、一次登録時からFMA-UEが4点以上回復した人も除外されます。

治験内容

この治験は、脳卒中で上肢の片麻痺がある人を対象に行われます。治験のタイプは「介入研究」で、治療法を試す研究です。主な評価方法は、治療前と治療後6週間後の、患側の4本の指の関節の可動域の変化量です。また、その他の評価項目もあり、患側の指ごとの可動域や握力、ピンチ力などが評価されます。治験の目的は、上肢の機能回復を促進する治療法を見つけることです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織

株式会社 麻生 飯塚病院

福岡県飯塚市芳雄町3-83

同じ対象疾患の治験

お医者さまへ

治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか？

Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。

情報源

Japan Registry of Clinical Trials