特定臨床研究

卵巣子宮内膜症性嚢胞手術におけるピュアスタットの効果についての研究

治験詳細画面

目的


この治験は、卵巣子宮内膜症性嚢胞の手術中に出血を抑えるために、吸収性局所止血材(ピュアスタット)を使用することが有効かどうかを調べるものです。

対象疾患


子宮内膜症

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、女性で20歳以上40歳以下の方です。卵巣にチョコレート嚢胞がある方で、直径が4cm以上の嚢胞が1個以上ある方、または両側の卵巣にチョコレート嚢胞がある方で、直径が10cm以下の方が対象です。また、腹腔鏡下卵巣嚢腫摘出術を受ける予定の方で、手術後1ヶ月以内に月経が来るまでコンドームを使って避妊できる方が参加できます。ただし、悪性もしくは境界悪性卵巣腫瘍が疑われる方、妊娠中の方、過去にペプチド製剤又はタンパク質製剤に対して過敏症の既往歴がある方、透析中の方、重度の肝障害を有する方、腎不全を合併する方、明らかな出血傾向がある方、また医師の判断により不適当と認められた方は参加できません。参加には文書での同意が必要です。

治験内容


この治験は、卵巣子宮内膜症性嚢胞を持つ人を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、ピュアスタットという薬剤を使用する群と非使用群で比較します。主な評価方法は、卵巣嚢腫摘出部位の止血目的の電気凝固回数や累計時間、出血部位数、止血方法、出血の性状などです。また、術後血清AMH値の変化や卵巣周囲癒着剥離部位の腹膜出血についても評価します。治験の目的は、ピュアスタットの止血効果や安全性を確認することです。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


群馬大学医学部附属病院

群馬県前橋市昭和町3-39-15

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