特定臨床研究
健康な成人を対象にしたヘルスケアアプリの効果と安全性を調べる研究
目的
健康な成人を対象に、ヘルスケアアプリを使って行動変容技術の有効性と安全性を調べる臨床研究を行う。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、35歳以上65歳以下の健康な男女で、スマートフォン(iPhone)を日常的に使用している人です。ただし、頭部MRI検査ができない人や、iOS15.0以上がインストールされていないiPhoneを使用している人、週に2回以上30分以上の運動をしている人、心臓や血圧、骨や関節などの問題がある人、金属やラテックス(ゴム)アレルギーがある人、リストバンド装着部位に皮膚障害がある人、精神疾患を持っている人、妊娠中、妊娠している可能性がある人、または研究期間中に妊娠を希望する女性は参加できません。研究責任(分担)医師が参加が不適当と判断した人も参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。主な目的は、基準行動の達成割合を6か月間で評価することです。また、認知機能テストや頭部MR画像を用いて、高次認知機能や脳の体積の変化を評価することもあります。さらに、運動強度ごとの運動時間も評価されます。治験の目的は、健康な成人の生活習慣や運動に関する知見を得ることです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
6か月間(26週間)における基準行動の達成割合
第二結果評価方法
1) 認知機能テスト:Cambridge Cognition Ltd が提供するCantabという名称の認知機能テストのうち、以下それぞれの高次認知機能の評価スケールである、3つのテストを利用する。
(1) Paired Associates Learning (PAL):短期記憶
(2) Spatial Working Memory (SWM):実行機能・作業記憶
(3) Rapid Visual Information Processing (RVP)):注意力
2) 海馬及び大脳灰白質の体積(3DT1頭部MR画像を撮像後、学術的に検証済みの専門ソフトウェアにより解析を行い、算出する。)
3) 運動強度ごとの運動時間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人社団明日望東京アスボクリニック
福岡県福岡市中央区天神1-1-1アクロス福岡9F
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