特定臨床研究
季節性アレルギー性鼻炎患者におけるLED光線療法の効果についての研究
目的
この治験の目的は、季節性アレルギー性鼻炎患者に対して、低出力光線照射器を用いて、赤色光と近赤外線が症状にどのような影響を与えるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できる人は、18歳以上50歳未満の男女で、アレルギー性鼻炎の診断を受け、スギ特異的IgE抗体を有し、治療を開始している人です。また、順天堂医院または本郷耳鼻咽喉科クリニックに通院できる人で、治験に参加することに同意している人が対象です。ただし、末梢神経障害や精神疾患、脳卒中、心筋梗塞を治療中または既往がある人、妊娠中または研究期間中に妊娠予定がある人、ステロイド薬や生物学的製剤を使用している人、または介入開始前4週間以内にアレルギー性鼻炎薬を服薬開始した人は参加できません。医師が参加不可と判断した人も除外されます。
治験内容
この治験は、季節性アレルギー性鼻炎の治療方法を研究するものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治験に参加する人たちには新しい治療法が与えられます。治療法の効果を測るために、くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉、鼻のかゆみなどの症状の重症度スコアの変化量が測定されます。また、治療法によって副作用が起こる可能性があるため、有害事象の発現率も調べられます。さらに、アレルギー性鼻炎におけるQOLスコアの変化量や睡眠の質のスコアの変化量も評価されます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性について貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
・アレルギー性鼻炎の重症度スコアの変化量(くしゃみ発作、鼻汁、鼻閉、鼻のかゆみ)
第二結果評価方法
・有害事象の発現率
・日本アレルギー性鼻炎QOL標準調査票(No. 1)(Japanese Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire; JRQLQ)により評価したアレルギー性鼻炎におけるQOLスコアの変化量
・ピッツバーグ睡眠質問票により評価した睡眠の質のスコアの変化量
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学大学院
東京都文京区本郷2-1-1
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