PAA-PVP試験

臨床研究

目的

本研究は、内シャントを使用している血液透析患者が治療終了時の抜針時にPAA-PVP複合化材で圧迫すると、止血パッチ剤による圧迫と比較して止血時間が短くなるか、また安全に使用できるかという課題について

クロスオーバーオープンラベル比較試験により評価する。血液透析治療後の止血時間の短縮は患者、スタッフの負担を大きく減らすことができ有用である。

基本情報

募集ステータス募集中

対象疾患

情報なし

お問い合わせ情報

組織

新潟大学医歯学総合病院


メールアドレス

ishihara@bri.niigata-u.ac.jp


電話番号

025-227-0730

お医者様とご相談ください

治験内容の理解には医学的な知識が必要です。

治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。

参加条件

性別

男性・女性


年齢
18歳 以上上限なし

選択基準

以下の全ての基準を満たす者を登録対象とする。(1) 本研究の参加について、本人の自由意思に基づき、文書で同意が得られる者(2) 同意取得時において、年齢が18 歳以上の者(3) 内シャント(自己血管、人工血管)を用いた血液透析又は血液透析濾過を週3回、1回4-5時間実施している者(4) 透析中の抗凝固薬(注射)としてヘパリン又は低分子ヘパリンを使用している者(5) 日常診療で抜針後に止血パッド、止血バンドを用いて10分以内で圧迫止血可能な者


除外基準

上記選択基準に該当する者のうち、以下のいずれかの基準を満たす者は登録対象としない。(1) 他の

研究・治験に参加している患者(2) 妊娠している者又は妊娠の意思がある者(3) 内シャント以外のバスキュラーアクセスを使用している者(4) 抜針後に止血パッドを用いた止血に指で圧迫している、あるいは止血ベルトで10分間より長い時間を設定している者(5) 内シャントの穿刺部に深刻な皮膚疾患(天疱瘡/類天疱瘡、感染、アレルギー)を有する者(6) 研究期間中に抗凝固薬、抗薬の開始が予定されている者(7) その他、研究担当医師が参加不適当であると判断した者

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

脱血側刺入点における最小止血時間


第二結果評価方法

返血側刺入点における最小止血時間初回の止血時間(11分)における止血の成否

利用する医薬品等

一般名称

販売名

組織情報

実施責任組織

新潟大学医歯学総合病院


住所

新潟県新潟市中央区旭町通1番町1-754

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