特定臨床研究
次世代の脳刺激治療法の開発：統合失調症と自閉スペクトラム症に対するquadripulse transcranial magnetic stimulationの効果
目的
この研究は、統合失調症や自閉スペクトラム症の治療に、quadripulse transcranial magnetic stimulation (QPS) 法を使用し、神経可塑性の低下を回復させることで治療効果を検証することを目的としています。また、MRI撮像によって治療メカニズムや治療反応予測因子を解明することも副次的な目的です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で65歳未満の男性または女性で、統合失調症や自閉スペクトラム症と診断された人で、過去3か月間に薬物療法に変更がなく、定期的に通院している人です。ただし、脳器質性疾患やてんかんの既往、過去6ヶ月間の物質関連障害、妊娠中・授乳中、金属インプラントやペースメーカー、MRI施行に対する禁忌がある人は参加できません。また、研究責任医師や分担医師が不適当と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、統合失調症と自閉スペクトラム症の治療方法を研究するものです。治療方法は介入研究で、患者の症状を評価するためにいくつかの尺度を使用します。統合失調症患者には、陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）や陰性症状評価尺度（BNSS）を使用し、自閉スペクトラム症患者には反復的行動尺度修正版（RBS-R）を使用します。また、治療に伴う有害事象を評価するために、QPS法によるTMS治療に関する評価も行います。さらに、統合失調症患者には、カルガリー統合失調症用うつ病尺度(CDSS)やRepeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status （RBANS）などの症状評価指標を使用し、自閉スペクトラム症患者にはVineland Adaptive Behaviour Scales II (VABS-Ⅱ）やSensory Profile (SP）などを使用します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
統合失調症患者：
陽性・陰性症状評価尺度（PANSS）得点の治療開始時からの変化量
陰性症状評価尺度（BNSS）得点の治療開始時からの変化量
自閉スペクトラム症患者：
反復的行動尺度修正版（RBS-R）得点の治療開始時からの変化量
第二結果評価方法
・QPS法によるTMS治療に伴う有害事象
・以下の症状評価指標に関する2療開始時からの変化量
統合失調症患者：
- カルガリー統合失調症用うつ病尺度(Calgary Depression Scale for Schizophrenia, CDSS)
- Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status （RBANS）
- Letter Number Sequencing Test（LNST）
- Stroop Neuropsychological Screening Test （SNST）
- Trail Making Test （TMT）
- Executive Interview （EXIT25）
自閉スペクトラム症患者：
- Vineland Adaptive Behaviour Scales II (VABS-Ⅱ）
- Sensory Profile (SP）
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
新宿・代々木こころのラボクリニック
東京都渋谷区千駄ヶ谷五丁目27-5リンクスクエア新宿3階
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