
治験の目的は、新しい治療法(iATP)が従来の治療法(ATP)よりも心室頻拍という心臓の問題を改善する効果があるかどうかを調べることです。また、この治療法を長期間使ったときの安全性も評価します。複数の病院で行われる研究です。
男性・女性
18歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験の説明** この治験は、心室頻拍という心臓の病気に関する研究です。心室頻拍は、心臓が異常に速く鼓動する状態で、時には危険なこともあります。この治験では、新しい治療法がどれくらい効果的かを調べています。 **研究のタイプ** この研究は「介入研究」と呼ばれています。これは、特定の治療法を使って、その効果を調べるための研究です。 **治験フェーズ** この治験は「フェーズ4」と呼ばれる段階です。これは、すでに承認された治療法を使って、さらにその効果や安全性を確認するための研究です。 **対象疾患** 心室頻拍という病気を持っている方が対象です。 **主要な評価方法** この治験では、新しい治療法を使ったときに、心室頻拍がどれくらいの割合で止まるかを調べます。過去の治療法と比べて、どちらが効果的かを比較します。 **第二の評価方法** また、この治療法を長期間使ったときに、安全性についても調べます。つまり、治療がどれだけ安全かを確認することも重要です。 --- このように、治験の内容を分かりやすく説明しました。何か質問があれば、お気軽にどうぞ!
介入研究
初回の心室頻拍エピソードでiATPでの停止率を、過去の報告での従来法の停止率と比較する(母比率検定)。
長期使用に伴う安全性の評価
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する薬品情報はありません
東海大学医学部付属病院
神奈川県伊勢原市下糟屋143
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