特定臨床研究

健康な成人と皮脂欠乏症患者における皮膚水分計の性能検討試験 その2

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、健康な成人と皮脂欠乏症患者を対象に、皮膚水分量を測定し、皮膚の状態との関係を調査することです。また、他の機器を使用して同様の測定を行い、結果を比較することも目的としています。

対象疾患


皮脂欠乏症

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

健康成人であり、18歳以上60歳未満の方
乾燥症状の診断・治療既往がなく、過去6か月以内に乾燥を感じて外用剤の使用がない方
BMIが18.5以上25.0未満の方
生理学的要因による皮脂欠乏症であり、下腿の乾燥所見がODS1以上3以下の方(前腕、背部下部に症状がなくても可)

除外基準

悪性腫瘍、糖尿病、慢性腎不全、多汗症などの発汗量に異常がある疾患の既往又は合併がある方
重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等の合併がある方
測定予定部位に外用剤を使用した方(測定日前2日以内)、ステロイド内服薬を使用した方(測定日前3ヶ月以内)、光線療法を受けた方(測定日前3ヶ月以内)、分子標的薬を使用した方(測定日前6ヶ月以内)
他の臨床研究、治験又は製造販売後臨床試験の参加から120日未満経過した方、または参加中の方
全身性疾患または医療行為に起因する皮脂欠乏症の方
本研究に参加(登録)したことがある方
健康成人で60歳までの皮脂欠乏症発症、気管支喘息、アトピー性皮膚炎の既往がある方
健康成人でアレルギー症状(花粉症含む)を発症している方
健康成人で薬剤・食物アレルギーの既往がある方
その他、研究責任(分担)医師が不適格と判断した方
悪性腫瘍、糖尿病、慢性腎不全、多汗症などの発汗量に異常がある疾患の既往又は合併がある方
重篤な心・肝・腎・肺・血液疾患等の合併がある方
測定予定部位に外用剤を使用した方(測定日前2日以内)、ステロイド内服薬を使用した方(測定日前3ヶ月以内)、光線療法を受けた方(測定日前3ヶ月以内)、分子標的薬を使用した方(測定日前6ヶ月以内)
他の臨床研究、治験又は製造販売後臨床試験の参加から120日未満経過した方、または参加中の方
全身性疾患または医療行為に起因する皮脂欠乏症の方
本研究に参加(登録)したことがある方
健康成人で60歳までの皮脂欠乏症発症、気管支喘息、アトピー性皮膚炎の既往がある方
健康成人でアレルギー症状(花粉症含む)を発症している方
健康成人で薬剤・食物アレルギーの既往がある方
その他、研究責任(分担)医師が不適格と判断した方

治験内容


この治験は、皮脂欠乏症という疾患について調査する介入研究です。主な評価方法は、下腿外側の皮膚の状態を評価するスコア(ODS)と皮膚の水分量を測定する試験機器を使用して、その関係性を調べることです。また、他の評価項目として、前腕や背部の皮膚の状態や水分量を調査し、男女別や参照機器を使用した比較も行います。安全性の評価項目としては、有害事象の発生を調査します。治験の結果は、皮脂欠乏症の治療法や症状改善につながる可能性があります。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


医療法人社団信濃会信濃坂クリニック

東京都新宿区左門町20番地四谷メディカルビル3階

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