
治験の目的は以下の3つです: 1. 健康な人を対象に、特定の刺激が安全かどうかを確認します。 2. ホットフラッシュ(のぼせ)を感じている患者を対象に、その刺激がホットフラッシュの頻度や重さ、睡眠に与える影響を調べます。 3. 健康な人とホットフラッシュの患者の両方で、刺激による副作用がどのくらい出るかを分析し、安全性を総合的に評価します。 この治験は、新しい治療法の安全性と効果を確認するために行われています。
女性
40歳以上
65歳以下
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- **治験についての説明** この治験は、特定の症状を持つ患者さんを対象にした研究です。具体的には、「ホットフラッシュ」という症状がある方が対象です。ホットフラッシュとは、急に体が熱くなったり、汗をかいたりすることを指します。 **研究の目的** この治験の目的は、特定の方法(静磁場刺激)を使って、ホットフラッシュの症状や睡眠にどのような影響があるかを調べることです。 **治験の進め方** 1. **フェーズ1**: これは治験の最初の段階で、新しい治療法が安全かどうかを確認するために行います。この段階では、少数の患者さんに対して治療を行い、その反応を観察します。 2. **評価方法**: - **主要な評価**: 静磁場刺激を受けた患者さんに、どのような副作用(体に良くない影響)が出るかを調べます。副作用の種類やその重さも確認します。 - **第二の評価**: 静磁場刺激がホットフラッシュの症状や睡眠にどのように影響するかを探ります。また、体の中で起こる生理的な変化があるかどうかも確認します。 この治験に参加することで、ホットフラッシュの症状を和らげる新しい治療法の可能性を探る手助けができるかもしれません。もし興味があれば、詳しくお話ししましょう。
介入研究
静磁場刺激に関連する有害事象(AE)の発生率、種類、重症度
静磁場刺激がホットフラッシュ症状および睡眠関連指標に及ぼす影響を探索的に検討し、交感神経抑制による生理的変化の有無を確認する。
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
東京慈恵会医科大学附属病院
東京都港区西新橋3-19-18
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