特定臨床研究
脂肪肝/非アルコール性脂肪肝炎に対するケストースの効果についての研究
目的
この治験は、ケストースという薬がNAFLD/NASHという病気に対してどの程度効果があるかを評価するために行われています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、NAFLD/NASHと診断された患者です。ただし、妊婦や妊娠している可能性のある女性、重度の腎不全や心不全のある患者、文書による同意が得られない患者、医師が不適当と判断した患者、アルコールを多く飲む人、血糖コントロールが悪い患者、他の活動性の肝疾患や肝癌の合併がある患者、消化管手術歴がある患者、難吸収性抗菌薬を常用している患者は参加できません。
治験内容
この治験は、脂肪肝や非アルコール性脂肪肝という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治療法の効果を調べるため、患者さんたちに薬を飲んでもらいます。主な効果は、肝臓の酵素値の改善です。また、様々な検査を行い、病気の進行を止めるために必要な情報を集めます。検査には、血液検査や超音波検査、腸内細菌叢の調査などがあります。治験に参加することで、新しい治療法の効果を知ることができ、今後の治療に役立てることができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
NAFLD/NASHのケストースによる肝酵素値の改善
第二結果評価方法
1.短鎖脂肪酸（酪酸、酢酸、プロピオン酸など）の変化量
2.病態及び代謝に関するマーカー（HOMA-IR,NAFIC score, NAFLD fibrosis score, FIB-4 index APRI index、総コレステロール値、LDLコレステロール値、HDLコレステロール値、中性脂肪、遊離脂肪酸、フェリチン、空腹時血糖、HbA1c、高感度CRP）の変化量
3.肝線維化マーカーの変化量
4.腹部超音波検査による脂肪肝の程度の変化量
5.腸内細菌叢の変化と治療効果の関連
6.体重及びBMIの変化量
7.糞便などの代謝産物のメタボロームおよび蛋白質解析
8.胆汁酸の変化量
9.呼気中の希ガス成分と腸内細菌叢やNAFLD/NASHとの関連
10.NAFLD/NASHのケストースによる有用性とその予後の関連
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ケストース
販売名
ベビーオリゴ
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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