特定臨床研究

慢性腎臓病患者の高リン血症に対する薬の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的

この治験は、腎臓の病気である保存期CKDに伴う高リン血症患者を対象に、クエン酸第二鉄水和物での薬剤治療群と対照群(生活指導群)での効果を比較することで、腎臓の機能や血液中のリン濃度などについて調べることを目的としています。

対象疾患

高リン血症

参加条件

募集中

この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性で、腎臓の機能が一定の範囲内にある患者です。また、治療が安定していることや、適切な栄養指導を受けたことが条件です。ただし、クエン酸第二鉄水和物投与禁忌の患者や、本剤の成分に過敏症の既往歴がある患者、糖尿病や高血圧がコントロール不良の患者、急性腎不全や腎移植後の患者、妊娠中や授乳中の患者、HRTを施行中の患者などは参加できません。また、担当医が不適切と判断した患者も除外されます。

治験内容

この治験は、高リン血症という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を試すことが目的です。治験の主な目的は、eGFRという指標を使って、治療法がどの程度効果があるかを調べることです。また、治療法がどの程度の期間で効果が現れるかや、血液中のリンやアルブミン量、尿中のリン排泄量なども調べます。さらに、血液中のCPPや尿中のL-FABP、FGF23やPTH、鉄や貧血なども調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果を調べることに貢献できます。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

クエン酸第二鉄水和物

販売名

リオナ錠250㎎

実施組織

帝京大学医学部附属病院

東京都板橋区加賀2-11-1

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials