特定臨床研究

難治性消化管疾患に対する糞便移植(糞便バンクを利用した治療)の効果

治験詳細画面

目的


この研究の目的は、消化管疾患に対する糞便移植療法の安全性、受容性、および有効性を評価することです。対象となる疾患には、CDIや炎症性腸疾患、偽性腸閉塞症、SIBO、腸症候群などが含まれます。

対象疾患


潰瘍性大腸炎
クローン病
感染症

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、アレルギー反応の既往がある薬剤を使ったことがある人や、妊娠中の女性、または妊娠する可能性のある女性は参加できません。また、ドナーの場合は、腸閉塞や悪性腫瘍を認める人、ドナー選択基準に合わない人も参加できません。研究責任者や分担者が不適切だと判断した場合も参加できません。

治験内容


この治験は、新しい治療法を試すための研究です。対象疾患は、Clostridium.difficile感染症やクローン病・潰瘍性大腸炎などで、既存の治療法が効かなかった人たちが対象です。治験のフェーズは2で、治療法の安全性や有効性を評価します。具体的には、FMTという治療法の安全性や有効性、受容性を評価します。FMTは、腸内細菌叢を調整する治療法で、治験に参加する人たちには、この治療法が行われます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

糞便濾過液

販売名

なし

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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