特定臨床研究
目の手術中に蛍光を使って眼底の血管を見る治験
目的
この治験の目的は、新しい眼内視鏡装置を使って手術中にフルオレセイン蛍光眼底血管造影(FA)を行い、その画像データを収集・分析し、眼内視鏡を使った術中FAの有用性と安全性を評価することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するためには、20歳以上85歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、詳しく説明を受け、理解した上で、自分自身の自由な意思で同意書に署名する必要があります。治験の対象は、眼内手術が必要で、眼底の評価が困難な患者や、糖尿病網膜症やぶどう膜炎などの疾患を持っている患者です。ただし、過去に造影剤による副作用や体調不良を経験したことがある、重度の食物・薬物アレルギーを持っている、肝機能障害がある、高血圧がある、妊婦や授乳中の女性、スクリーニング検査で異常が見つかった場合などは、参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適切と判断した場合も参加できません。
治験内容
この治験は、糖尿病網膜症、ぶどう膜炎、加齢黄斑変性、血管新生緑内障の治療方法を研究するものです。治療方法には、介入研究が含まれます。主要な評価方法は、術前と術中に撮影した眼底の画像を比較し、新生血管や無血管領域の有無をスコア化して評価します。また、治療中の安全性も評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
術前フルオレセイン蛍光眼底血管造影(FA)画像と術中眼内視鏡FA画像による新生血管および無血管領域の有無をスコア化して評価する。
第二結果評価方法
術中眼内視鏡フルオレセイン蛍光眼底血管造影検査の安全性
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
フルオレセイン
販売名
フルオレサイト静注500mg
実施組織
独立行政法人地域医療機能推進機構中京病院
愛知県名古屋市南区三条1-1-10
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