特定臨床研究

シンバイオティクスが腸の健康を改善する効果を調べるための比較試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、プロバイオティクス(善玉菌)とプレバイオティクス(善玉菌の餌)を一緒に使うことで、腸の健康をより良くする方法を調べることです。これにより、実際の医療現場で腸内環境を改善する効果を高めることを目指しています。

対象疾患


上記高度侵襲腹部外科手術を受ける患者
手術を受ける患者

参加条件


募集中

男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

対象年齢:20歳以上
名古屋大学医学部附属病院消化器外科一で高度侵襲腹部外科手術を行う患者を対象とする。なお、高度侵襲腹部外科手術には以下のものが含まれる。大量肝切除術(葉切除以上あるいはそれに準じた侵襲の大きな肝切除)、肝膵十二指腸切除術、膵頭十二指腸切除術、腹腔動脈幹合併切除を伴う膵切除術、食道亜全摘術、そのほか上記に準ずる高度侵襲外科手術。
対象疾患:上記の高度侵襲外科手術を必要とする全ての疾患(良性、悪性疾患を問わない)

除外基準

認知機能障害を持つ患者
その他、主治医が不適切と考える患者
認知機能障害を持つ患者
その他、主治医が不適切と考える患者

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるためのものです。今回は「フェーズ0」という段階で行われており、これは新しい治療法を試す最初のステップです。 対象となるのは、高度な腹部の手術を受ける患者さんです。この治験では、腸内の健康を改善するためのサプリメントを使います。具体的には、以下の3つのグループに分かれます: 1. **プロバイオティクス群**:腸内の良い細菌を増やすサプリメントを摂取します。 2. **プレバイオティクス群**:良い細菌の餌となる成分を摂取します。 3. **シンバイオティクス群**:プロバイオティクスとプレバイオティクスの両方を摂取します。 治験の目的は、これらのサプリメントを飲む前と後で、腸内の細菌の状態や便の中の成分(有機酸の濃度やpH)を比べて、どのように変わったかを調べることです。 また、2週間後には、各グループの腸内細菌の状態や便の成分を再度比較し、どのサプリメントが最も効果的だったかを見ていきます。 この治験を通じて、腸内の健康を改善するための新しい方法を見つける手助けをすることが目的です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

スーパーシンバイオティクス LBG-P®

販売名

スーパーシンバイオティクス LBG-P®

実施組織


名古屋大学

愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65

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