この治験は、膵臓がんが進行している患者に対して、全身的な薬物療法と放射線治療をどのタイミングで行うのが効果的で安全かをランダム化比較試験で調べるものです。
この治験に参加できる人は、20歳以上79歳以下の男性・女性です。対象となるがんは、膵臓がんで、がんが進行している人が対象です。ただし、同時にがんが他の場所に転移している人、重篤な薬剤アレルギーがある人、他にもがんがある人、消化管に影響する放射線治療を受けたことがある人、感染症がある人、腹部に放射線治療を受けたことがある人、妊娠中または授乳中の女性は参加できません。また、治験に参加するためには、体力状態が良いことが必要です。
この治験は、膵臓がんの治療方法を研究するものです。治験の種類は「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。治験の目的は、2年間生き残ることができるかどうかを調べることです。また、治療が進んでいく中で、腫瘍が小さくなったり、治療が成功する期間が長くなったりするかどうかも調べます。治療によって副作用が起こることもあるため、有害事象の発生割合も調べます。治療が完了する前に手術を受ける必要がある場合もありますが、手術ができるかどうかも調べます。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
介入研究
2年生存率
無増悪生存、全生存、病理学的腫瘍消失率(Evans grade)、治療奏効率(RECIST)、術前治療完遂率、有害事象発生割合、手術合併症、早期腫瘍縮小効果、治療成功期間
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ゲムシタビン, パクリタキセル
ゲムシタビン点滴静注用200mg/1g「ヤクルト」(株式会社ヤクルト本社), アブラキサンⓇ点滴静注用100mg(大鵬薬品工業株式会社)
名古屋大学大学院医学系研究科
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地
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