特定臨床研究
ダパグリフロジンによる腎臓性貧血の改善効果を調べる研究（研究A）
目的
この治験の目的は、ダパグリフロジンという薬が腎性貧血にどのような影響を与えるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも構いません。対象となるのは、糖尿病や心不全、慢性腎臓病の患者さんです。また、特定の治療薬を使っている方や、鉄欠乏症でない方が対象となります。試験に参加する前に、詳しい説明を受けて同意する必要があります。ただし、過去にダパグリフロジンに対して過敏症の既往歴がある方や、妊娠中の方、手術予定のある方などは参加できません。また、担当医が試験参加を望ましくないと判断した方も参加できません。
治験内容
この治験は、慢性腎臓病ステージ3-4で腎性貧血を合併する人たちを対象にしています。治療の種類は介入研究で、ESAあるいはHIF-PH阻害薬の投与量の変化を主要な評価方法としています。また、Hb、エリスロポエチン濃度、血圧、体重、血糖値、CRP、血清鉄濃度、不飽和鉄濃度、血清フェリチン濃度、血中ヘプシジン濃度、血中エリスロフェロン濃度なども評価します。治験の目的は、腎性貧血の治療において、ESAあるいはHIF-PH阻害薬の投与量を調整することで、患者さんの状態を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ESAあるいはHIF-PH阻害薬投与量の変化
第二結果評価方法
Hb,エリスロポエチン濃度,Ｐ,Mg,Cre,血圧,体重,血糖値,HbA1cもしくはGA, CRP,血清鉄濃度,不飽和鉄濃度（UIBC）,血清ﾌｪﾘﾁﾝ濃度,血中ﾍﾌﾟｼｼﾞﾝ濃度,血中ｴﾘｽﾛﾌｪﾛﾝ濃度
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ダパグリフロジン、シタグリプチンリン酸塩水和物等
販売名
フォシーガ5mg、フォシーガ10mg、グラクティブ錠12.5mg／グラクティブ錠25mg／グラクティブ錠50mg／グラクティブ錠100mg等
実施組織
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄１
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