特定臨床研究
ダパグリフロジンが腎臓による貧血を改善する効果の研究(研究B)
目的
この治験の目的は、ダパグリフロジンという薬が腎性貧血にどのような影響を与えるかを調べることです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、慢性腎臓病や心不全、貧血などの病気を持っている人、鉄欠乏症でない人、SGLT2阻害薬を飲んでいない人、そして試験について説明を受けて理解し、同意した人が参加できます。ただし、ダパグリフロジンに過敏症の既往歴がある人、重症ケトーシスや糖尿病性昏睡、手術歴や消化管出血、輸血の既往がある人、妊娠中の人、内服コンプライアンスが悪い人などは参加できません。また、担当医が試験参加を望ましくないと判断した人も参加できません。
治験内容
この治験は、慢性腎臓病ステージ3-4で腎性貧血を合併する人を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、主要な評価方法は、Hb(ヘモグロビン)が10.5g/dL未満であるか、腎性貧血治療薬を開始するまでの期間です。また、第二の評価方法として、Hb、エリスロポエチン濃度、血圧、体重、血糖値、CRP、血清鉄濃度などがあります。治験の目的は、腎性貧血の治療法を改善することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Hb10.5g/dL未満あるいは腎性貧血治療薬開始までの期間
第二結果評価方法
Hb,エリスロポエチン濃度,P,Mg,Cre,血圧,体重,血糖値,HbA1cもしくはGA, CRP,血清鉄濃度,不飽和鉄濃度(UIBC),血清フェリチン濃度,血中ヘプシジン濃度,血中エリスロフェロン濃度
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ダパグリフロジン、シタグリプチンリン酸塩水和物等
販売名
フォシーガ5mg、フォシーガ10mg、グラクティブ錠12.5mg/グラクティブ錠25mg/グラクティブ錠50mg/グラクティブ錠100mg等
実施組織
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町川澄1
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