特定臨床研究
手術できない進行性膵癌に対するケストース治療の効果評価
目的
この治験は、切除不能進行膵癌の患者にケストースを投与し、栄養状態や身体機能の改善を評価し、治療効果を明らかにすることを目的としています。また、その結果を分析し、ケストースが切除不能進行膵癌の治療に有用かどうか、治療対象となる患者の特徴を調べ、予後改善を目指します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に、研究について十分に説明を受け、理解した上で、自分自身の意志で同意書に署名することが必要です。また、膵癌と診断された患者で、手術ができない場合や、治療に耐えられない場合に限ります。ただし、以前に消化管系の手術を受けたことがある、放射線治療や化学療法を受けたことがある、または研究責任医師や研究分担医師が不適切と判断した場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、切除不能進行膵癌の治療について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1になります。治験の主な目的は、ケストースという薬剤を投与することで、膵癌の保険治療の効果を上げることです。治験では、4、8、12週後にバイオロジカルマーカースコアとアナトミカルマーカースコアを測定し、栄養状態の改善と膵癌の治療効果の上昇を確認します。また、血液検査やCT画像を用いて、腫瘍マーカーや腫瘍縮小率の改善を評価します。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
バイオロジカルマーカースコアのケストース投与4、8、12週後の栄養状態の改善に伴い、膵癌の保険治療の効果の上昇。その結果により血液検査での腫瘍マーカーや栄養状態の改善。
第二結果評価方法
アナトミカルマーカースコアのケストース投与4、8、12週後の栄養状態の改善に伴い、膵癌の保険治療の効果の上昇。その結果によりCT画像のよる腫瘍縮小率の改善。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ケストース
販売名
ケストース
実施組織
藤田医科大学病院
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98
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