特定臨床研究
尿路上皮癌の再発や遠隔転移に対する治療効果を調べるための、全身化学療法とアナモレリンの併用による栄養状態や治療成績への影響を比較する試験。
目的
この治験は、尿路上皮がんが他の部位に転移している患者に、アナモレリンという薬を投与して、その効果や安全性を調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、尿路上皮がんの再発や遠隔転移がある患者で、全身化学療法が適応される方、または特定の薬剤を使用する方が対象です。また、本人が同意し、身体状態が比較的良好な方が条件となります。ただし、過去に手術を受けたり、心臓や肝臓、消化管などに問題がある方、またはアレルギーのある方、妊娠中の方などは参加できません。研究責任者が不適当と判断した方も参加できません。
治験内容
この治験は、尿路上皮がんの治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治療法を試すことが目的です。主要な評価方法は、治療後12週間後にプレアルブミンという物質のベースラインからの変化量を測定することです。また、他にも様々な評価方法があり、治療後の患者の状態を詳しく調べます。全生存期間も評価の一つです。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
第12週時におけるプレアルブミンのベースラインからの変化量
第二結果評価方法
各評価時期におけるプレアルブミンのベースラインからの変化量、各評価時期におけるGNRIのベースラインからの変化量、各評価時期におけるアルブミン値のベースラインからの変化量、各評価時期におけるIGF-1、IGFBP-3のベースラインからの変化量、各評価時期における体重のベースラインからの変化量、全生存期間
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
アナモレリン塩酸塩、ゲムシタビン塩酸塩、シスプラチン、カルボプラチン
販売名
エドルミズ錠50mg、ゲムシタビン点滴静注用200mg「ヤクルト」等、シスプラチン点滴静注50mg「マルコ」等、カルボプラチン点滴静注液450mg「NK」等
実施組織
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
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