特定臨床研究
日本の皮膚炎研究チームによるパッチテスト試薬の共同研究
目的
この研究は、海外から購入した試薬を日本の試薬と一緒に貼付し、化学物質に対する陽性率を調べ、その有用性を検討することで、皮膚免疫アレルギー学会が問題視している問題を解決するためのものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、皮膚に何らかの物質や製品で障害が起きた患者であること、研究計画に従う意思があること、そして研究実施医療機関の倫理審査委員会が承認した同意書に署名していることが必要です。ただし、研究担当医師が参加が不適当と判断した場合は除外されます。
治験内容
この治験は、アレルギー性接触皮膚炎という病気について研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。主な目的は、患者さんの皮膚にできる湿疹や炎症の原因となる物質を調べることです。また、治験中に起こる有害な副作用や、アレルゲンに対する感受性なども調べます。治験の結果は、過去のデータと比較して公表されます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
湿疹・皮膚炎患者におけるJBS,JBS2の陽性率を評価する
第二結果評価方法
・ 有害事例の探索
・ 接触皮膚炎アレルゲンの感作率
・ 過去のデータとの比較（各調査結果と共に、データの公表までに要した時間等も検討する）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬、アレルギー検査薬
販売名
パッチテストパネル®(S)、パッチテスト試薬ウルシオール、パッチテスト試薬金属塩化第二水銀、2-Hydroxyethyl methacrylate (HEMA)（カナダ）、Methyl methacrylate（カナダ）、Fragrance mix II（カナダ）
実施組織
藤田医科大学ばんたね病院
愛知県名古屋市中川区尾頭橋３－６－１０
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