特定臨床研究

大腸内視鏡検査前の腸管洗浄における、ピコスルファートナトリウム・クエン酸マグネシウム配合剤とエロビキシバット併用の効果と安全性を、別の薬剤と比較する多施設共同試験

治験詳細画面

目的


この治験は、便秘で大腸内視鏡検査を受ける患者に、新しい薬と既存の薬を組み合わせた洗浄法が効果的かどうかを比較し、安全性を確認するために行われるものです。

対象疾患


Suspicion of diseases of the colon and the rectum

参加条件


募集終了

この治験に参加するための条件は、40歳以上69歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、大腸内視鏡の予定がある外来患者で、試験について十分な説明を受け、自分自身で同意書に署名することが必要です。ただし、以前にこの試験に参加したことがある人や、試験薬にアレルギーがある人、身体の状態が悪い人、腸閉塞や大腸狭窄が疑われる人、便秘がある人は参加できません。

治験内容


この治験は、大腸と直腸の病気の疑いがある人を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験の段階はフェーズ3で、治療法の安全性や有効性を確かめるために、多数の患者さんを対象に行われます。主な評価方法は、腸管洗浄度を測るボストン腸管洗浄スケールBBPSで、各セグメントに2点以上、合計6点以上の洗浄度が必要です。また、患者さんの受容性や有害事象の発生割合、ポリープ・腺腫検出割合や個数、腸管洗浄時間や服用量なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

ナトリウム・カリウム・アスコルビン酸配合剤、ピコスルファートナトリウム水和物・酸化マグネシウム・無水クエン酸、エロビキシバット水和物

販売名

モビプレップ配合内用剤、ピコプレップ配合内用剤、グーフィス錠5mg

実施組織


静岡県立静岡がんセンター

静岡県駿東郡長泉町下長窪1007番地

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