この治験に参加できるのは、20歳以上45歳未満の女性で、妊娠37週から42週の間に出産予定の妊婦、妊娠28週以上41週未満の妊婦で、分娩予定日が決まっている人です。ただし、帝王切開で出産する予定の妊婦や、過去にタダラフィルに過敏症がある人、今回の妊娠期間中にタダラフィルを含む薬を使用した人、重度の腎機能障害や肝障害、不整脈や高血圧、胎児に異常が見られる場合、網膜色素変性症や出血性疾患、消化性潰瘍、肺静脈閉塞性疾患を持つ人は参加できません。また、研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人も参加できません。参加する場合は、本人（母体）から文書で同意が得られている必要があります。