特定臨床研究
内耳の通り道を調べる17O-MRI検査法の研究
目的
この治験の目的は、Water-17Oを使って内耳の造影効果を確かめることで、健康な成人の外リンパの造影強度と比較して、メニエール病の患者さんの内リンパの描出効果を確認することです。
対象疾患
メニエール病
健常成人
健常
参加条件
研究終了
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、健康な人か、メニエール病という病気の方で、研究内容について説明を受け、同意書にサインしている人です。ただし、MRI検査ができない人や、重度の脊柱管狭窄症や精神疾患がある人、妊娠中や授乳中の人、または研究医師がMRI撮影が困難と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、健康な成人とメニエール病の患者さんを対象に、新しい治療法の効果や安全性を調べる研究です。治験のフェーズは1で、治療法の初期段階での安全性や有効性を調べる段階です。治験の主な目的は、O17という物質が体内でどのように移行するかを調べることと、内部のリンパ水腫を描出することです。また、治療法の安全性も評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
O-17標識生理食塩水（Water-17O）
販売名
PSO17
実施組織
名古屋大学医学部医学系研究科（名古屋大学医学部附属病院）
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65
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