特定臨床研究
下肢の痛みが治りにくい患者に対するジャワしょうが抽出物の効果を調べる試験
目的
下肢神経障害性疼痛を持つ患者に対して、ジャワしょうが抽出物の摂取がどのような効果があるかを調べるための治験です。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳未満で、日本在住で日本語でコミュニケーションができる男性または女性です。また、難治性神経障害性疼痛と診断された方で、治験に参加することに同意している方が対象です。ただし、糖尿病や抗がん剤治療中の方、薬剤アレルギーや食物アレルギーのある方、薬物依存や薬物乱用の既往がある方、妊娠中または授乳中の方、経口摂取が困難な方などは参加できません。また、他の臨床試験に参加している方や、試験責任医師や試験分担医師が参加に不適切と判断した方も除外されます。
治験内容
この治験は、神経障害性疼痛という病気に対して、新しい治療法を試す研究です。治療法には、患者さんに介入する方法が含まれます。主な評価方法は、痛みの程度を数値で評価するNumerous Rating Scaleです。また、疼痛生活障害尺度、不安・抑うつ、破局的思考、自己効力感、睡眠障害、健康関連QOLなど、患者さんの痛みや生活に関する様々な評価方法を用いて、治療法の効果を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
痛みの程度(Numerous Rating Scale)
第二結果評価方法
・疼痛生活障害尺度(PDAS)
・不安・抑うつ(HADS)
・破局的思考(PCS)
・自己効力感(PSEQ)
・睡眠障害(AIS)
・健康関連QOL(EQ-5D)
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ジャワしょうがエキス含有食品
販売名
メモリック
実施組織
愛知医科大学病院
愛知県長久手市岩作雁又1-1
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