男性・女性

1) プロトコール治療が無効と判断した場合

2) プロトコール治療が継続できない場合

　(i)ブリグチニブの休止日を1日目として43日目までに投与を再開できない場合

　(ii)表6.4.2.4. ブリグチニブ再開時用量基準の投与中止に該当する場合

　(iii)「6.4.2.5. ブリグチニブ投与量」で設定した投与中止のレベルまで減量した場合

　(iv)担当医師等が安全性を考慮し、治療を継続できないと判断した場合

3) 患者がプロトコール治療の中止を申し出た場合

　(i)有害事象との関連が否定できない理由により中止を希望した場合

　(ii)有害事象との関連のない理由により中止を希望した場合

　(iii)同意を撤回した場合 (患者が本試験への参加そのものを取りやめた場合)

4) プロトコール治療中に死亡した場合

5) 登録後、不適格が判明するなどの理由でプロトコール治療続行が患者の不利益になると判断された場合

6) プロトコール治療期間中の何らかの事情による転院

奏効割合、全生存期間、有害事象発生割合、各レジメンにおける血液検体を用いた遺伝子変異解析

ブリグチニブ、ペメトレキセドナトリウム、カルボプラチン

アルンブリグ錠30mg / アルンブリグ錠90mg、アリムタ等、バラプラチン等