特定臨床研究
COPD患者に対するニクジュヨウエキスの安全性試験
目的
この治験は、COPD患者に対してニクジュヨウエキスの安全性を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。対象疾患は、COPDの病気で、病気の進行が2〜4期の人が対象です。過去3か月間は症状が安定していることが必要で、既往疾患については制限はありません。ただし、日常診療検査で6分間歩行試験ができることが必要です。また、呼吸機能検査でCOPDと診断された人が対象で、同意能力があることが必要です。治験に参加できない人は、研究参加意思がない人や、研究担当医が不適と判断した人です。
治験内容
この治験は、COPD（慢性閉塞性肺疾患）の患者さんを対象に、ニクジュヨウエキスという薬の効果や副作用を調べる研究です。治験のフェーズはフェーズ1で、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。主要な評価方法は、ニクジュヨウエキスの忍容性（完遂率、副作用測定）です。また、ニクジュヨウエキスの効果を調べるために、６分間歩行距離や肺機能検査値、血液検査などの評価方法もあります。CATスコアやmMRCの変化も調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
C O P D患者に対するニクジュヨウエキスの忍容性（完遂率、副作用測定）
第二結果評価方法
ニクジュヨウエキスの効果。
１）ニクジュヨウエキス投与前後の６分間歩行距離
２）ニクジュヨウエキス投与前後の肺機能検査値
３）ニクジュヨウエキス投与前後のバイオマーカー変化（血液検査）
４）CATスコア、mMRCの変化
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
ニクジュヨウエキス
販売名
ニクジュヨウエキス
実施組織
富山大学附属病院
富山県富山市杉谷2630
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