COPD患者に対するニクジュヨウエキス

臨床研究

目的

C O P D患者に対するニクジュヨウエキスの忍容性を検討する。

基本情報

募集ステータス
募集中


フェーズ1

参加条件

性別

男性・女性


年齢

20歳 以上上限なし


選択基準

1)対象疾患:臨床臨床臨床病期Ⅱ-Ⅳ期COPD2)年齢・性別:20歳以上、性別不問3)症状:過去3か月間安定4)既往疾患:制限なし。5)併存疾患に関する制限:制限はないが、6分間歩行試験を実施可能な患者(日常診療検査)6)臨床検査値等:呼吸機能検査でCOPDを満たす。7)同意能力:あり。


除外基準

1)研究参加意思のない方2)研究担当医が不適と判断した方

治験内容

介入研究


主要結果評価方法

C O P D患者に対するニクジュヨウエキスの忍容性(完遂率、副作用測定)


第二結果評価方法

ニクジュヨウエキスの効果。1)ニクジュヨウエキス投与前後の6分間歩行距離2)ニクジュヨウエキス投与前後の肺機能検査値3)ニクジュヨウエキス投与前後のバイオマーカー変化(血液検査)4)CATスコア、mMRCの変化

利用する医薬品等

一般名称

ニクジュヨウエキス


販売名

ニクジュヨウエキス

組織情報