ファスジル塩酸塩治療の安全性の検討のためのオープンラベル第1相試験(FAS1試験)
臨床研究
目的
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上60歳 以下
選択基準
1) 健常者である(現在定期通院している疾患が無く、定期処方を受けていない者)
2) 年齢20歳以上60歳以下、体重50kg以上、BMI 15-30kg/㎡の方
3) パフォーマンスステータスが0である
4) 文書による同意が得られた方
5) 学生掲示板およびボランティア紹介会社(医学ボランティア会など)に開かれた形で被験者のリクルートを行い、自主的に参加を表明した方
除外基準
1) ファスジルあるいは硝酸薬にアレルギーを有する者
2) 妊娠および授乳中、将来的に挙児を希望する者
3) 糖尿病、腎機能障害、肝機能障害、喫煙、肥満、アレルギーなどの現疾患で定期服薬中や通院治療中の者
4) 研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
治験内容
利用する医薬品等
一般名称
ファスジル塩酸塩
販売名
中国、ファスジル塩酸塩