特定臨床研究
低気圧による関節痛や自律神経の乱れを改善する薬の効果を調べる治験
目的
この治験は、低気圧暴露による慢性痛の悪化と自律神経失調を抑制するために、試験品を摂取することを検討するものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するには、20歳以上64歳以下で、男性でも女性でも構いません。治験に参加する前に、研究に参加することに同意する必要があります。また、中程度の頭痛を持っている人で、指示されたスケジュールで1回の事前問診と2回の低気圧暴露実験に参加できる人が対象です。必要に応じて健康診断結果を提出できる人も参加できます。ただし、愛知医科大学の学生や病院の通院患者、薬物アレルギーや食物アレルギーがある人、治療薬を新たに服用する予定がある人、健康食品やサプリメントを常用している人、妊娠中や授乳中の人、研究期間中に妊娠を希望する人、質問紙の内容を理解できない人、研究責任医師や研究担当者が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性痛、自律神経失調、頭痛を対象として行われます。治験のタイプは介入研究で、試験品を摂取することで、低気圧暴露で引き起こされる痛みのスコアの改善割合を評価します。また、気分や不安、抑うつのスコア、血圧や心拍数、皮膚の酸素飽和度、唾液のアミラーゼ活性、眩暈誘発閾値、鼓膜の温度、人工気象データなども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
低気圧暴露で引き起こされるNRSスコアの変化に対する試験品摂取による改善割合
第二結果評価方法
1)気分スコア(POMS)、不安・抑うつスコア(HADS)
2)血圧、心拍、経皮的動脈血酸素飽和度(SpO2)、唾液アミラーゼ活性
3)内耳電気刺激による眩暈誘発閾値
4)左右鼓膜温度
5)人工気象データ
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
関与成分含有食品
販売名
関与成分含有食品
実施組織
愛知医科大学病院
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
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