この治験に参加できる人は、20歳以上90歳以下の男性・女性です。疾患の種類は問いませんが、膵頭十二指腸切除を行う予定の人や、閉塞性黄疸に対して胆道内瘻ドレナージが施行されている人が対象です。ただし、術前に胆道ドレナージが施行されていない人や、登録前2週間以内に胆汁培養から細菌が検出された人、膵全摘術が予定されている人、術前放射線治療が施行された人、2区域以上の肝切除を同時に行う予定の人は参加できません。

この治験は、膵癌などの膵頭十二指腸切除が必要な疾患を対象に行われます。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3になります。治験の主要な目的は、手術部位感染(Surgical Site Infection, SSI)の発生割合を評価することです。また、切開創SSI、臓器/体腔SSI、術後ドレーン排液培養検査結果、術中胆汁培養検査結果、その他の感染性合併症、膵液瘻(ISGPF規準grade B、C)、Clavien-Dindo分類gradeIII以上の術後合併症発生割合、感染治療目的に投与した抗菌薬および投与日数、術後在院日数、重篤な有害事象発生割合なども評価されます。