特定臨床研究

健康な人を対象にした新しいPET検査薬[18F]BCPP-BFの安全性と有用性に関する研究:第一世代の[18F]BCPP-EFと比較した結果

治験詳細画面

目的


健康な人に[18F]BCPP-BF注射液を投与し、安全性と被曝線量を評価する。また、[18F]BCPP-BFと[18F]BCPP-EFの体内分布を比較し、両トレーサーの全身臓器への集積性を調べ、最適な計測条件を検討する。

対象疾患


全身検索

参加条件


募集終了

この治験に参加できる人は、40歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。健康で、これまでに病気や病歴がない人が対象です。また、自分で同意書に署名して、参加に同意できる人が参加できます。 一方、薬を常用している人や、妊娠中の女性、授乳中の女性、閉所恐怖症のある人、MRI検査ができない人、過去1年以内に他の核医学検査に参加した人、研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人は、参加できません。

治験内容


この治験は、新しい薬の効果や安全性を調べるための研究です。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。対象疾患は「全身検索」となっています。主要な評価方法は、[18F]BCPP-BF注射液を投与した場合の安全性を調べることです。また、被曝線量の推定や、[18F]BCPP-BFと[18F]BCPP-EFの体内分布の比較、MRI検査の結果も評価します。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

[18F]BCPP-BF 、[18F]BCPP-EF

販売名

[18F]BCPP-BF 、[18F]BCPP-EF

実施組織


浜松医科大学医学部附属病院

静岡県浜松市中央区半田山1-20-1

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