特定臨床研究

歯周病治療における、レーザー光を使った抗菌効果の臨床試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、a-PDTという治療法が歯周病の細菌に対して99%の殺菌効果があることを基礎研究で確認し、実際に歯周ポケット内の細菌にも同様の効果があるかどうかを調べ、また、治療による副作用がないかを確認することです。

対象疾患


歯周病

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、歯周病がある健康な人です。歯周ポケットが5mm以上ある歯がある場合、複数ある場合は、ポケットが深い歯、上顎の歯、近心の歯、右側の歯の順に選ばれます。また、安定した咬合があること、2週間連続で来院できること、そして自分自身が参加することに同意していることが必要です。一方、抗生物質や抗がん剤を服用している人、アレルギーの既往がある人、妊娠中や授乳中の女性、免疫抑制剤や副腎皮質ホルモンを服用している人、研究責任/分担医師が不適当と判断した人は参加できません。

治験内容


この治験は、歯周病の治療方法を研究するものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1という段階で行われます。治験の主な目的は、歯周病の原因となる細菌の数を減らすことです。治験の結果は、術前と術直後の生菌数の減少率を評価することで判断されます。また、リアルタイムPCRという検査方法を使って、総菌数に対するレッドコンプレックスの割合の変化率や、術前術後のプロービング時の出血の変化、術前術後1週目における生菌数の比較なども評価されます。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

ICG含有キトサン修飾PLGAナノ粒子、インドシアニング リーン注射剤

販売名

なし、オフサグリーン静注用25mg

実施組織


愛知学院大学歯学部附属病院

愛知県千種区末盛通2-11

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