PQQ単群試験
目的
本研究では、精液所見不良患者に対してサプリメント「PQQ」を摂取した前後の原精液のSDF率を計測し、摂取によりSDF率が改善（低下）するかを検討する。主要エンドポイントは摂取前後でのSDF率、副次エンドポイントは摂取前後での精液所見（液量、総精子濃度、運動率、奇形率）とする。
基本情報
お問い合わせ情報
三重大学医学部附属病院
kshimada@med.nagoya-u.ac.jp
052-744-2145
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
男性
選択基準
1） 対象疾患名及び診断方法精液検査にて、乏精子症（7500万匹/mL未満）、精子無力症(50％未満)、奇形精子症(95%以上)、過少精子症(2.0ｍL未満)、膿精子症(10⁶/ml以上の白血球が含まれている)などと診断された者2） 年齢18歳〜60歳3） 性別男性4） 検査値等による閾値原精液のSDF率が16％超5） 文書による患者の同意本人からの文書による同意あり
除外基準
1） 試験薬投与開始前3か月以内に抗酸化化合物と同効薬を有するサプリメント若しくは薬剤を服用中の患者2） 重度の乏精子症、精子形成障害（視床下部・下垂体障害、精索静脈瘤、停留精巣、無精子症、染色体異常（クラインフェルター症候群）など）、精路通過障害（閉塞性無精子症、逆行性障害）、副性器機能異常を有する者3） 治療薬に下痢や嘔吐やアレルギー（大豆成分含有）を有する者4） 重篤な肝疾患を有する患者（(GOT)もしくは(GPT)が100 IU/L以上）5） 試験薬投与開始前3か月以内に精液所見の改善などにつながる他の試験（治験）に参加した者6） 研究責任医師又は研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した者
治験内容
介入研究
投与3ヶ月後におけるSDF率が16％以下と16％超で分けた2値
SDF変化量、SDF変化率、精液所見（液量、総精子濃度、運動率、奇形率、運動性）変化量＝投与3ヶ月後－投与前、変化率＝（投与3ヶ月後－投与前）/投与前
利用する医薬品等
PQQ
販売名
PQQ
組織情報
三重大学医学部附属病院
三重県津市江戸橋2-174