特定臨床研究
脊椎手術中に電気刺激で筋肉の動きを監視する方法で評価した、デスフルラン麻酔の耐性についての研究
目的
この治験は、脊椎・脊髄外科手術において、デスフルラン麻酔が安全かつ効果的であるかどうかを調べるものであり、手術時間や退院までの時間などの比較も行われる。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で、脊椎手術を受けたことがある人で、研究内容を理解し、文書による同意が得られていることです。ただし、18歳未満の人や側弯症、髄内腫瘍、後縦靭帯骨化症のある人、また研究継続が困難と考えられる症例や研究責任者や分担者が不適と判断した患者は除外されます。男性でも女性でも参加できます。
治験内容
この治験は、脊椎手術において麻酔の影響を調べるものです。治験のタイプは介入研究で、フェーズ0と呼ばれる段階にいます。治験の主な目的は、デスフルランからプロポフォールへの切り替えによる麻酔の影響を調べることです。治験の結果は、手術が完了できた症例の割合や、術後の麻痺の発生割合などが評価されます。治験に参加する患者さんには、筋肉の動きを調べる検査や、麻酔の導入時間や使用薬剤コストなどに関するアンケート調査が行われます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
デスフルランからプロポフォールへの切り替え(麻酔の影響)を判断する筋つまり、頚椎症例においては僧帽筋、胸腰椎においては三角筋、小指外転筋のMEPの振幅が、コントロールMEP振幅の70％以上の低下が無くデスフルラン麻酔で手術を開始し、手術を完遂できた症例の割合
第二結果評価方法
筋ごとのMEP導出・振幅・潜時の違いおよび、麻酔導入時間、手術終了から抜管までの時間、手術終了から退室までの、使用薬剤コストなど麻酔関連項目に関する項目、術後の麻痺の発生割合、プロポフォール再開後のMEPー回復症例の割合
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
プロポフォール、デスフルラン
販売名
ディプリバンキット、スープレン
実施組織
名古屋大学医学部附属病院
愛知県名古屋市昭和区鶴舞町６５
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