クエン酸第二鉄水和物による心不全改善効果
臨床研究
目的
慢性心不全で鉄欠乏状態の患者においてクエン酸第二鉄水和物の経口投与で心不全が改善するかどうかを検討すること
お問い合わせ情報
組織
名古屋市立大学病院
メールアドレス
tama-og@med.nagoya-cu.ac.jp
電話番号
052-853-8241
お医者様とご相談ください
治験内容の理解には医学的な知識が必要です。
治験実施組織に直接お問い合わせになる前に、受信中のお医者さまとご相談してください。
参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
(1) 年齢20歳以上(2) 50%未満の心不全患者(3) 鉄欠乏状態（フェリチン100ng/mL以下あるいはフェリチン300ng/mL未満かつトランスフェリン飽和度20%未満）(4) 著明な貧血を呈さないHb≥10g/dLの患者で、男性でHb<13g/dL、女性でHb<12g/dL(5) 心肺運動負荷試験を行うことができる(6) 登録前2か月以上、心不全治療薬（レニン・アンギオテンシン・アルドステロン、SGLT2、β遮断薬、アンギオテンシン受容体ネプリライシン）の内容変更がなかった安定した心不全患者(7) 本研究の参加について患者本人から文書による同意が得られている患者
除外基準
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
心肺運動負荷試験で測定される% predicted peak VO2
第二結果評価方法
KCCQ score、左室駆出率、BNP 、フェリチン、トランスフェリン飽和度、Hb、MCV、MCH、MCHC、RDW、ヘプシジン、BUN、クレアチニン、尿たんぱく
利用する医薬品等
一般名称
販売名
クエン酸第二鉄水和物錠
販売名
リオナ錠250mg
組織情報
実施責任組織
名古屋市立大学病院
住所
愛知県愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄１番地