特定臨床研究
クエン酸第二鉄水和物による心不全の改善効果について
目的
慢性心不全で鉄不足の患者に、クエン酸第二鉄水和物を飲ませて、心不全が改善するかどうかを調べる治験を行います。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、心不全や鉄欠乏状態がある方で、貧血があまり進んでいない方、心肺運動負荷試験ができる方、安定した心不全治療薬を服用している方、そして、自分自身が参加することに同意している方です。ただし、ヘモグロビン濃度が10g/dL未満で、減少傾向にある方や、過去3か月以内に手術や輸血を受けた方、妊娠中や授乳中の方、鉄剤をすでに内服中の方、悪性腫瘍で化学療法中の方、透析患者、腎性貧血治療薬で治療中の方、その他研究責任/分担医師が不適当と判断した方は参加できません。
治験内容
この治験は、心不全という病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主要な評価方法は、心肺運動負荷試験で測定される% predicted peak VO2という指標で、第二の評価方法には、KCCQ score、左室駆出率、BNP、フェリチン、トランスフェリン飽和度、Hb、MCV、MCH、MCHC、RDW、ヘプシジン、BUN、クレアチニン、尿たんぱくが含まれます。これらの評価方法を用いて、治療法の有効性や安全性を調べることが目的です。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
心肺運動負荷試験で測定される% predicted peak VO2
第二結果評価方法
KCCQ score、左室駆出率、BNP 、フェリチン、トランスフェリン飽和度、Hb、MCV、MCH、MCHC、RDW、ヘプシジン、BUN、クレアチニン、尿たんぱく
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
クエン酸第二鉄水和物錠
販売名
リオナ錠250mg
実施組織
名古屋市立大学病院
愛知県愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地
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