特定臨床研究

クエン酸第二鉄水和物による心不全の改善効果について

治験詳細画面

目的


慢性心不全で鉄不足の患者に、クエン酸第二鉄水和物を飲ませて、心不全が改善するかどうかを調べる治験を行います。

対象疾患


心不全

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、心不全や鉄欠乏状態がある方で、貧血があまり進んでいない方、心肺運動負荷試験ができる方、安定した心不全治療薬を服用している方、そして、自分自身が参加することに同意している方です。ただし、ヘモグロビン濃度が10g/dL未満で、減少傾向にある方や、過去3か月以内に手術や輸血を受けた方、妊娠中や授乳中の方、鉄剤をすでに内服中の方、悪性腫瘍で化学療法中の方、透析患者、腎性貧血治療薬で治療中の方、その他研究責任/分担医師が不適当と判断した方は参加できません。

治験内容


この治験は、心不全という病気を対象にした研究で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。主要な評価方法は、心肺運動負荷試験で測定される% predicted peak VO2という指標で、第二の評価方法には、KCCQ score、左室駆出率、BNP、フェリチン、トランスフェリン飽和度、Hb、MCV、MCH、MCHC、RDW、ヘプシジン、BUN、クレアチニン、尿たんぱくが含まれます。これらの評価方法を用いて、治療法の有効性や安全性を調べることが目的です。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

一般名称

クエン酸第二鉄水和物錠

販売名

リオナ錠250mg

実施組織


名古屋市立大学病院

愛知県愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1番地

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