この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、頭頸部がんの再発または初回時から遠隔転移を有する人で、抗PD-1抗体が投与されたことがある人です。また、標準的な手術ができない人、病期の分類が一定の範囲内である人、身体の検査値が一定の基準を満たしている人、心臓や肺などの臓器に大きな問題がない人、生検によって腫瘍組織検体が採取できる人、同意書に署名した人が参加できます。一方、HIVやHCV、HBs抗原が陽性である人、自己免疫疾患や間質性肺疾患を持っている人、過去に抗体製剤による重篤な過敏症の既往歴がある人、高血圧や糖尿病などの内分泌障害を持っている人、重複がんを持っている人、精神障害や認知症を持っている人、全身性のステロイド剤投与が必要な人などは参加できません。また、研究責任医師または研究分担医師が不適当と判断した人も参加できません。