ミトコンドリア機能計測用PET薬剤 [18F]BCPP-BFの全身集積分布に関する検討
目的
ミトコンドリアコンプレックス-Ⅰ機能を評価するためのPET薬剤[18F]BCPP-BFを健常成人に投与し、主要臓器におけるトレーサーの全身分布・集積程度および主要臓器への集積の加齢変化を評価する。同時に、PET薬剤としての有効性・安全性を確認する。
参加条件
性別
男性
年齢
20歳 以上80歳 以下
選択基準
以下の基準をすべて満たすことを選択基準とする。1) 20歳以上30歳以下および65歳以上80歳以下の男性2) 血液検査、尿検査を行った上で、研究責任医師等が健常人として適当と判断した者3) 本人から本研究の参加について文書による同意が得られている者
除外基準
以下のいずれかに合致する場合は研究対象者から除外する。1) 悪性腫瘍、糖尿病、重篤な肝、腎、心、呼吸器疾患のある者2) 腎、肝、大血管等に手術歴のある者3) 過去１か月以内にヨード造影剤、MRI用造影剤の投与を受けている者4) 研究責任医師等が研究対象者として不適当と判断した者
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
PET検査を用いた[18F]BCPP-BFの腎集積（SUV, standardized uptake value）の加齢変化
第二結果評価方法
肝臓、心臓（左室心筋）の集積（SUV）の加齢変化その他の主要臓器における時間放射能分布の評価
利用する医薬品等
一般名称
販売名
[18F]BCPP-BF
販売名
[18F]BCPP-BF
組織情報
実施責任組織
阪和第二泉北病院
住所
大阪府大阪市住吉区南住吉3丁目6−29