特定臨床研究

健康な成人において、ミトコンドリアの機能を測定するためのPET薬剤[18F]BCPP-BFが体内でどのように分布するかについて調査する研究

治験詳細画面

目的


健康な成人に新しいPET薬剤を投与し、その薬剤が主要臓器にどのように分布・集積するかを評価し、加齢による変化も調べます。また、薬剤の有効性と安全性も確認します。これはミトコンドリアコンプレックス-Ⅰ機能を評価するための治験です。

対象疾患


健常人
健常

参加条件


募集中

この治験に参加できるのは、男性で20歳以上80歳以下の人です。ただし、以下の条件をすべて満たす必要があります。まず、20歳以上30歳以下または65歳以上80歳以下であること。また、血液検査、尿検査、心電図検査を受けて、研究責任医師が健康な人と判断した人であること。そして、本人が文書による同意をしていることが必要です。 一方、以下の条件に合致する人は治験の対象から除外されます。悪性腫瘍、糖尿病、重篤な肝、腎、心、呼吸器疾患がある人、腎、肝、大血管などに手術歴がある人、過去1か月以内にヨード造影剤やMRI用造影剤を受けた人、そして研究責任医師が不適当と判断した人です。

治験内容


この治験は、健康な人を対象に行われる研究で、介入研究と呼ばれるタイプです。治験フェーズはフェーズ1で、主な目的は、PET検査を用いて[18F]BCPP-BFという物質が腎臓に集積する様子を調べることです。また、肝臓や心臓などの臓器にも集積する様子を調べ、時間放射能分布の評価も行います。これらの評価結果から、加齢による変化を調べることが目的です。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

[18F]BCPP-BF

販売名

[18F]BCPP-BF

実施組織


阪和第二泉北病院

大阪府大阪市住吉区南住吉3丁目3−7

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