この研究は、iPPFEという病気を持つ人たちに、アナモレリンという薬の効果と安全性を調べることを目的としています。
この治験に参加できる人は、20歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、iPPFEという病気であることが診断された人に限ります。また、自分で同意書にサインして同意してくれる人に限ります。治験に参加できない人は、アナモレリンに過敏症の既往歴がある人や、心臓の病気がある人、特定の薬を最近飲んだ人、肝臓の機能が悪い人、消化管に問題がある人、糖尿病の治療がうまくいっていない人、妊娠中または授乳中の人、そして研究責任医師が不適当と判断した人です。
この治験は、特発性上葉優位型肺線維症という病気に対する新しい治療法を調べるものです。治験のフェーズは2で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、食欲不振や悪液質の症状の改善です。また、治療中に起こる有害事象や、体重や筋肉量、呼吸器の状態なども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を調べることができます。
介入研究
食欲不振ならびに悪液質の評価
食欲不振ならびに悪液質の評価
有害事象(安全性)
介入開始前からの体重の変化
胸部CT上Th12レベルの脊柱起立筋の面積とCT値
DXA(dual-energy X-ray absorptiometry)法を用いた除脂肪体重
消化器症状の評価
呼吸器関連QOL、呼吸困難の評価
血液検査上の栄養状態
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
アナモレリン塩酸塩錠
エドルミズ®錠50㎎
浜松医科大学医学部附属病院
静岡県浜松市中央区半田山1丁目20番1号
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