特定臨床研究

膵臓がんの治療における全身化学療法の効果を検証する多施設共同の第2段階試験

治験詳細画面

目的

この治験は、手術で取り除ける膵臓がんの患者で、腹腔洗浄細胞診でがんが見つかった場合に、化学療法がどの程度効果があるかを調べるための試験です。多数の病院で行われる第II相試験です。

対象疾患

膵癌
癌

参加条件

募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、膵臓がんの患者であることが確認されている方です。また、治療前に検査を行い、主要臓器の機能が正常であること、前治療を受けていないこと、重篤な合併症を持っていないこと、本人の同意が得られていることが必要です。ただし、一部の条件を満たさない方は参加できません。例えば、妊婦や授乳中の方、精神障害を持っている方、他のがんを同時に持っている方などが該当します。

治験内容

この治験は、膵臓がんの治療方法を研究するものです。治験のフェーズは2で、介入研究と呼ばれる種類の研究です。治験の目的は、切除可能な膵臓がんの患者さんに対して、一次化学療法を行い、その後に二次化学療法を行うことで、全生存期間を延ばすことです。治験の主要な評価方法は、切除可能な膵臓がんの患者さんにおいて、一次化学療法開始日からの全生存期間を測定することです。また、二次的な評価方法として、二次化学療法開始日からの全生存期間、有害事象発生割合、奏効割合、病勢制御割合、無増悪生存期間、一次治療のCY陰性化割合などがあります。治験に参加する患者さんは、切除可能な膵臓がんを持っている人に限られます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

イリノテカン塩酸塩水和物、ゲムシタビン塩酸塩、パクリタキセル、レボホリナート、5-FU

販売名

オニバイド点滴静注43mg、ジェムザール注射用200mg、ジェムザール注射用1g、アブラキサン点滴静注用100mg、アイソボリン、フルオロウラシル

実施組織

富山大学

富山県富山市杉谷 2630

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情報源

Japan Registry of Clinical Trials