胸部X線動態解析を用いた新規呼吸機能評価
目的
市販型X線動画像撮影システム（画像診断ワークステーション コニカミノルタ DI-X1®）による胸部X線動態解析を用いた呼吸機能評価に有用な指標を探索する。
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参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳 以上上限なし
選択基準
下記条件を全て満たす患者。1) 当院呼吸器外科または呼吸器内科を受診し、呼吸機能検査により①COPD患者、②ILD患者、③混合性換気障害患者、④呼吸機能正常患者のいずれかに分類される患者2) 文書同意取得時に満20歳以上3) 単純X線撮影にて、立位保持が可能4) 単純X線撮影にて、呼吸プロトコールに従い、深呼吸・息止め可能5) 当該臨床研究への参加にあたり十分なインフォームド・コンセントの後に、患者本人の自由意思による文書同意が得られている
除外基準
下記条件のいずれか１つ以上に該当する患者。1) 妊娠中あるいは妊娠の可能性がある2) 研究責任医師または研究分担医師が研究対象者として不適当と判断した患者
治験内容
介入研究
主要結果評価方法
主要エンドポイント１：胸部X線正面像の胸部X線動態解析による閉塞性換気障害（1秒量/肺活量<0.7）の診断主要エンドポイント2：胸部X線正面像の胸部X線動態解析による拘束性換気障害（予測肺活量<80%）の診断
第二結果評価方法
1） 混合性換気障害（1秒量/肺活量<0.7かつ予測肺活量<80%）の検出2） 胸部X線正面＋側面像の胸部X線動態解析を用いた動態パラメーター（最大肺野面積、気管狭窄率、肺野面積変化率）3） 呼吸機能（VC、FVC）4） 呼吸困難グレード(mMRCグレード)5） 健康関連QOL（CATスコア）6） X線動態画像から生成した換気解析画像の肺野全体および上肺野・中肺野・下肺野の解析信号値（肺換気マッピング画像）7） X線動態画像から生成した血流解析画像の肺野全体および上肺野・中肺野・下肺野の解析信号値（肺血流マッピング画像）