特定臨床研究
遠隔での行動改善支援と医師への健康データ提供が虚血性心疾患のリスク因子改善に与える影響についての研究
AI 要約前の題名
リモート行動変容支援と外来診療医への健康データ提供による虚血性心疾患のリスク因子是正効果に関する研究

目的
この研究の目的は、IoTデバイスを使った遠隔介入システムを作り、冠動脈疾患のリスク因子を改善する効果を調べることです。介入群と対照群を比較して、リスク因子を改善する効果があるかどうかを調べます。
AI 要約前の目標
本研究の目的は、「IoTデバイスを活用した遠隔行動変容支援」と「患者と医療者の双方に対する健康データの提供」を可能とする遠隔介入システムを構築し、冠動脈疾患重症化リスク因子の是正効果を検証することである。介入群では、対照群よりも重症化リスク因子を有意に改善させるという仮説のもと、ランダム化比較試験による有効性の探索を行う。
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。ただし、急性冠症候群または慢性冠症候群に対してPCIという治療を受けたことがある人、退院後に遠隔での生活習慣改善支援を希望する人、そして20歳以上で文書同意が取得できる人が対象です。ただし、運動負荷心電図検査で異常な反応がある人、心房細動を持っている人、情報端末やIoTデバイスが使えない人、人工透析を受けている人、研究責任医師や研究分担医師によって参加が不適切と判断された人、外来心臓リハビリテーションに通院する人、一人で外出ができない人は参加できません。
AI 要約前の参加条件
性別
男性・女性
年齢
20歳以上上限なし
選択基準
・急性冠症候群または慢性冠症候群に対してPCIを施行した者
・退院後に遠隔での生活習慣改善支援を希望する者
・本人より文書同意が取得できた20歳以上の者
除外基準
・運動負荷心電図検査において、異常な心血管反応(虚血性ST変化、重篤な不整脈、異常血圧反応)を示す者
・心房細動を有する者
・情報端末やIoTデバイスが使用できない者
・人工透析を受けている者
・研究責任医師あるいは研究分担医師により研究参加が不適と判断された者
・退院後に外来心臓リハビリテーションに通院する者
・一人で外出が出来ない者
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんたちに介入を行います。フェーズ2という段階で、急性冠症候群や慢性冠症候群という病気を持つ人たちを対象にしています。主な評価方法は、最高酸素摂取量で、他にも血圧や脂質、血糖、体重、生活の質、身体活動時間、血糖変動の評価を行います。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性を評価することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
最高酸素摂取量
第二結果評価方法
重要化リスク因子[血圧(収縮期血圧、拡張期血圧)、脂質{中性脂肪、低比重リポ蛋白コレステロール(low-density lipoprotein cholesterol, LDLC)}、血糖{ヘモグロビンA1c(HbA1c)}、体重]、健康関連のQuality of Life、中等強度以上の身体活動時間、mean amplitude of glycemic excursions (MAGE)
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
組織情報
実施責任組織
愛知医科大学病院
愛知県長久手市岩作雁又1番地1
お問い合わせ情報
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