特定臨床研究

ウェルウォークと運動療法を組み合わせた外来リハビリテーション治療が、慢性期脳卒中片麻痺者の歩行練習に有効かどうかの予備的研究

治験詳細画面

目的


この治験は、脳卒中で片麻痺になった人にウェルウォークと運動療法を組み合わせたリハビリテーションを週2回行うことで、歩行速度を改善できるかを調べるものです。

対象疾患


脳卒中

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。ただし、脳卒中で片麻痺がある人で、リハビリテーション科に通院できる人に限ります。また、脳卒中が発症してから6か月以上経っている人で、自分で歩けるか、歩行補助具を使って歩ける人で、歩行速度が1.44km/h以下で、体重が35kg以上100kg未満で、身長が140cm以上190cm未満の人が対象です。ただし、過去にてんかん発作がある人や、不整脈やペースメーカーがある人、高血圧や頻拍がある人、骨折しやすい状態や異所性骨化がある人、妊娠中の人や感染症にかかっている人などは参加できません。また、他の治験に参加している人や、治療のためにボツリヌス毒素製剤を使う予定の人も参加できません。主治医や研究責任医師、研究分担医師などが不適切だと判断した人も参加できません。

治験内容


この治験は、脳卒中の患者さんを対象に行われる介入研究で、フェーズ2の段階にあります。主な評価方法は、患者さんの歩行速度の変化量を測定することです。また、6分間歩行距離や歩行の時間距離因子、歩容の指標なども評価します。さらに、TUGテストや主観的評価も行います。治験の目的は、脳卒中後の歩行機能の改善について調べることです。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


藤田医科大学病院

愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98

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