特定臨床研究

安定した狭心症の患者さん向け心臓リハビリアプリの安全性と効果を調べるための試験

治験詳細画面

目的


治験の目的は、安定狭心症という心臓の病気を持つ患者が、自宅で心臓リハビリ用のアプリ(OIT-001)を使って運動療法を行うことができるかどうか、またその方法が安全かどうかを調べることです。さらに、その運動療法がどれくらい効果があるかを探ることも目的としています。

対象疾患


安定狭心症
狭心症

参加条件


募集中

男性・女性

35歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時35歳以上の方
歩行器具を用いずに自立歩行が可能な方
日本語での意思疎通、読み書きが可能な方
本人の自由意思による試験参加の同意を文書により得られる方
安定狭心症と診断された方(血行再建の有無は問わない)
直近(過去1年以内)の経胸壁心エコー図検査で左室収縮力(LVEF)が50%以上で、重症弁膜症を認めない方(登録前1年以内にLVEF測定、弁膜症評価がされている場合、同意前検査でも値の使用を許容する)

除外基準

左冠動脈主幹部に未治療の病変がある方(直近1年以内の冠動脈造影もしくは冠動脈CTで左冠動脈主幹部75%以上の狭窄を有し、以降同部位への治療歴のない方)
他の運動リハビリテーションを実施している/実施の予定がある方
その他試験担当医師が試験参加に不適切と判断する方
左冠動脈主幹部に未治療の病変がある方(直近1年以内の冠動脈造影もしくは冠動脈CTで左冠動脈主幹部75%以上の狭窄を有し、以降同部位への治療歴のない方)
他の運動リハビリテーションを実施している/実施の予定がある方
その他試験担当医師が試験参加に不適切と判断する方

治験内容


もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の薬(OIT-001)が心臓の病気の一つである「安定狭心症」にどのように影響するかを調べるための研究です。狭心症は、心臓に十分な血液が届かず、胸の痛みや不快感を感じる病気です。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、これは新しい治療法や薬を実際に使って、その効果を調べるタイプの研究です。現在の段階は「フェーズ1」と呼ばれ、これは新しい薬の安全性や体への影響を最初に確認する段階です。 治験の主な目的は、OIT-001を使ったときに、患者さんがどれだけその薬を正しく使っているか(アプリアドヒアランス)を評価することです。つまり、患者さんが指示通りに薬を飲んでいるかを見ます。 また、治験の中で、OIT-001を使う前と後で、患者さんが6分間でどれだけ歩けるか(6分間歩行距離)を測定します。これによって、薬がどれだけ体に良い影響を与えているかを確認します。 さらに、OIT-001を使っている間に、アプリを使ってどれだけうまく薬を管理できているか(アプリのチャレンジ成功アドヒアランス)も評価します。 この治験を通じて、OIT-001が狭心症の患者さんにとってどれだけ効果的か、安全かを調べることが目的です。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方にも理解しやすくなると思います。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


名古屋市立大学病院

愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ