
治験の目的は、安定狭心症という心臓の病気を持つ患者が、自宅で心臓リハビリ用のアプリ(OIT-001)を使って運動療法を行うことができるかどうか、またその方法が安全かどうかを調べることです。さらに、その運動療法がどれくらい効果があるかを探ることも目的としています。
男性・女性
35歳以上
上限なし
もちろんです。以下のように説明しますね。 --- この治験は、特定の薬(OIT-001)が心臓の病気の一つである「安定狭心症」にどのように影響するかを調べるための研究です。狭心症は、心臓に十分な血液が届かず、胸の痛みや不快感を感じる病気です。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、これは新しい治療法や薬を実際に使って、その効果を調べるタイプの研究です。現在の段階は「フェーズ1」と呼ばれ、これは新しい薬の安全性や体への影響を最初に確認する段階です。 治験の主な目的は、OIT-001を使ったときに、患者さんがどれだけその薬を正しく使っているか(アプリアドヒアランス)を評価することです。つまり、患者さんが指示通りに薬を飲んでいるかを見ます。 また、治験の中で、OIT-001を使う前と後で、患者さんが6分間でどれだけ歩けるか(6分間歩行距離)を測定します。これによって、薬がどれだけ体に良い影響を与えているかを確認します。 さらに、OIT-001を使っている間に、アプリを使ってどれだけうまく薬を管理できているか(アプリのチャレンジ成功アドヒアランス)も評価します。 この治験を通じて、OIT-001が狭心症の患者さんにとってどれだけ効果的か、安全かを調べることが目的です。 --- このように説明すれば、医学を学んでいない方にも理解しやすくなると思います。
介入研究
OIT-001の研究期間中のアプリアドヒアランス
OIT-001使用前後の6分間歩行距離(6MWT)
OIT-001の研究期間中のアプリのチャレンジ成功アドヒアランス
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
名古屋市立大学病院
愛知県名古屋市瑞穂区瑞穂町字川澄1
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